Implant trifocal en Turquie : PanOptix et Synergy à Istanbul

• Homologation : approuvé par la FDA le 26 août 2019. Il était déjà commercialisé dans l'Union européenne, en Australie, au Canada et dans de nombreux pays d'Asie, d'Amérique du Sud et du Moyen-Orient. Selon EyeWiki, une version plus récente, le PanOptix Pro, est sortie en 2025 pour réduire la diffusion de la lumière.
• Étude FDA : 243 patients dans 12 centres américains, 129 avec le PanOptix et 114 avec un implant monofocal, suivis pendant 6 mois.
• Liberté sans lunettes : 80,5 % des patients PanOptix déclaraient n'avoir « jamais » besoin de lunettes au quotidien, contre 8,2 % avec l'implant monofocal. Pour la lecture de près, 83,6 % n'en avaient jamais besoin ; pour les tâches à bout de bras, comme lire le tableau de bord de la voiture, 94,3 %.
• Vision : 95,3 % des patients voyaient 20/32 ou mieux de près, en vision intermédiaire et de loin, sans lunettes et les deux yeux ouverts.
• Satisfaction : 95,3 % étaient satisfaits ou très satisfaits, et 126 patients sur 127 déclaraient qu'ils choisiraient à nouveau les mêmes implants.
• Effets secondaires : les halos, les étoiles et les éblouissements étaient les plaintes les plus fréquentes. Des halos sévères étaient signalés par 12,6 % des patients (0,9 % avec le monofocal) et des étoiles sévères par 16,0 %, mais à 6 mois, seuls 4,8 % se disaient « très gênés » par les étoiles, 2,4 % par les halos et 1,6 % par les éblouissements. Un patient (0,8 %) s'est fait retirer l'implant parce qu'il n'était pas satisfait de sa vision.
• Version torique : le PanOptix Toric corrige l'astigmatisme cornéen ; le modèle standard s'adresse aux yeux qui ont moins de 1 dioptrie d'astigmatisme cornéen.

• Homologation : lancé en Europe et en Asie-Pacifique en 2019 ; l'approbation de la FDA a été annoncée le 6 mai 2021.
• Fonctionnement : un design diffractif qui associe les technologies multifocale et à profondeur de champ étendue. Le dossier FDA décrit une vision de loin comparable à celle d'un monofocal et une vision continue de 20/32 ou mieux du loin jusqu'à environ 33 cm, un peu plus près que la distance de lecture habituelle.
• Étude FDA : une étude randomisée, en aveugle, de 272 patients (135 Synergy, 137 monofocal), suivis pendant 6 mois.
• Liberté sans lunettes : 87,8 % des patients Synergy ne portaient « jamais » de lunettes, ni de loin, ni en vision intermédiaire, ni de près, contre 3,1 % avec l'implant monofocal.
• Effets secondaires : des halos extrêmement gênants étaient signalés par 3,8 % des patients, des éblouissements par 4,6 % et des étoiles par 5,3 %. La sensibilité aux contrastes était plus faible qu'avec le monofocal en présence d'éblouissement, et la FDA précise que ces effets peuvent rendre certaines tâches, comme la conduite, plus difficiles dans certaines conditions. Un implant a été retiré pour des raisons optiques.
• Version torique : le TECNIS Synergy Toric II s'adresse aux yeux qui ont 1 dioptrie ou plus d'astigmatisme cornéen.

Deux essais randomisés ont comparé directement les deux implants. Leurs résultats ne vont pas dans le même sens, et chaque équipe avait des liens financiers avec l'un des fabricants : il faut donc les lire ensemble.

En pratique, le Synergy peut convenir aux personnes qui lisent de très petits caractères de près ou en faible éclairage, et le PanOptix à celles que les éblouissements nocturnes inquiètent davantage. Votre chirurgien choisit selon vos mesures, la taille de vos pupilles et votre façon d'utiliser vos yeux au quotidien.

• La plus grande liberté sans lunettes. Environ quatre patients sur cinq ne portent plus du tout de lunettes avec les implants multifocaux modernes (RCOphth). Dans les études FDA, 80,5 % (PanOptix) et 87,8 % (Synergy) des patients n'avaient pas besoin de lunettes.
• Lire sans lunettes. Une revue Cochrane de 2016, portant sur 20 essais et 2 230 personnes, a montré que les implants multifocaux donnent une meilleure vision de près que les monofocaux et réduisent la dépendance aux lunettes, avec une vision de loin similaire.
• Plus de cataracte ensuite. Une fois le cristallin naturel remplacé, une cataracte ne peut plus se former dans cet œil.
• Des versions toriques corrigent l'astigmatisme pendant la même opération.
• Une grande satisfaction une fois adapté. Selon le RCOphth, 19 patients sur 20 sont satisfaits ou très satisfaits trois à six mois après la pose d'un implant multifocal.

• Halos, éblouissements et étoiles. Dans la revue Cochrane, les halos étaient environ 3,6 fois et les éblouissements environ 1,4 fois plus fréquents qu'avec un implant monofocal. Ils s'atténuent en général, mais ne disparaissent pas toujours complètement.
• Des contrastes un peu plus faibles en faible éclairage. Les deux dossiers FDA rapportent une sensibilité aux contrastes un peu plus basse qu'avec un monofocal, jugée sans importance clinique dans les études.
• Une période d'adaptation. La vision peut paraître moins nette pendant quelques semaines à quelques mois, le temps que le cerveau s'adapte.
• La précision compte. Une petite correction résiduelle ou une sécheresse oculaire gêne davantage avec un trifocal qu'avec un monofocal ; une retouche au laser est parfois nécessaire (voir les risques).
• Environ 1 patient sur 100 ne s'adapte pas. Le RCOphth indique qu'environ 1 % des patients choisissent de faire remplacer l'implant par un monofocal, une opération potentiellement délicate.
• Le coût. Un implant trifocal est un implant premium, plus cher qu'un implant standard (voir le prix ci-dessous).